Auditorías
Nuestro servicio de auditoría está orientado a poder brindarles a las empresas una visión objetiva e imparcial del estado de los proyectos.
Esta evaluación de los proyectos de gestión es aplicable:
- En los primeros pasos para diagnosticar y planificar la estrategia a seguir.
- Durante el desarrollo del proyecto para realizar una implementación óptima sin perder el objetivo buscado en los tiempos establecidos.
- En sistemas de gestión maduros como auditorías periódicas para mantener bajo control los requisitos establecidos y plantear mejoras.
El
campo de aplicación de esta herramienta de gestión es muy amplio y diverso, por lo que intentamos preparar y realizar las evaluaciones
en función de los proyectos.
Auditorías de Sistemas de Gestión:
- Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos - Disp.
191/99 y 698/99 – A.N.M.A.T.
- ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestión de la Calidad.
- ISO 13485:2003 - Sistemas de Gestión de la Calidad
para Fabricación de Productos Médicos.
- IRAM 30000 - Guía de interpretación de la Norma ISO 9001:2000 para la Educación.
Auditorías
de Productos:
- ISO 14971:2003 - Análisis de Riesgos en la Fabricación de Productos Médicos.
- CE Mark - Directiva 93/42/CEE.
- Buenas Prácticas
de Manufactura – GMP.
Auditorías de Procesos:
- ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestión de la Calidad.
- ISO 13485:2003 - Sistemas
de Gestión de la Calidad para Fabricación de Productos Médicos.
- ISO 15189:2008 - Sistemas de Gestión de la Calidad para Laboratorios
de Ensayos Clínicos.
Auditorías